Щітка для відбору проб TCT

LucentMed управляє чотирма основними виробничими базами та налічує команду з понад 160 осіб, у тому числі групу контролю якості з 30 осіб, щоб забезпечити комплексне управління якістю протягом усього процесу. Наша щітка для відбору зразків TCT оснащена біоміметичною головкою щітки, розробленою для точного доступу та покриття зони трансформації шийки матки, обережно збираючи відлущені клітини.

Конструкція продукту та особливості виробництва

1. Технологія мікрозакруглених наконечників

Кінчики щетини TCT Sampling Brush не просто обрізаються; кожен кінчик піддається лазерному закругленню.

Ця конструкція створює достатнє тертя, щоб зсунути щільно прилеглі клітини шийки матки, забезпечуючи при цьому, щоб капіляри слизової оболонки не проколювалися під час обертання, таким чином мінімізуючи клінічну частоту кровотечі.

2. Конструкція диференціальної жорсткості

Жорсткість щетини на різних ділянках щітки забезпечує чудову анатомічну відповідність.

Центральні щетинки, призначені для проникнення в цервікальний канал, мають більшу осьову жорсткість, щоб запобігти згинанню або вигину під час введення.

Навпаки, периферійні щетинки, призначені для контакту із зовнішнім отвором, забезпечують більшу бічну гнучкість, що дозволяє їм відповідати викривленню шийки матки.

3. Точний контроль точки розриву

Точка зламу на ручці розроблена на основі розрахунків механіки руйнування; лікар може зафіксувати його, використовуючи приблизно 5–10 Н бокової сили однією рукою. Така конструкція запобігає біологічному забрудненню, спричиненому розбризкуванням рідини (яке відбувається, якщо ручка занадто жорстка), і запобігає передчасному поломці під час обертання відбору зразка (що відбувається, якщо ручка занадто м’яка).

Технічні характеристики продукту

Для чого використовується щітка для відбору проб TCT?

1. Рідинна цервікальна цитологія

Основне використання щітки для взяття зразків TCT – це збір клітин шийки матки для цитологічного дослідження на основі рідини.

Очищаючи зовнішній цервікальний отвір і ендоцервікальний канал для збору відлущених клітин, щітка гарантує, що клітини будуть зібрані неушкодженими та поміщені в консерваційний розчин для подальшої підготовки лабораторного скла та патологічного аналізу.

2. Ранній скринінг на рак шийки матки

Цей продукт широко використовується в програмах скринінгу раку шийки матки для виявлення цервікальної інтраепітеліальної неоплазії (CIN), передракових уражень і аномальних клітинних морфологічних змін.

3. Збір зразків для комбінованого тестування на ВПЛ

Щітка для взяття проб TCT часто використовується для збору зразків для тестування на ВПЛ, отримання клітин шийки матки для аналізу ДНК ВПЛ.

При використанні в поєднанні з тестуванням TCT цей підхід покращує точність скринінгу та полегшує раннє виявлення інфекцій ВПЛ високого ризику.

4. Планова гінекологічна цитологія

У клінічній гінекологічній практиці щітка для взяття зразків служить основним інструментом скринінгу для звичайних перевірок стану шийки матки, допомагаючи в діагностиці аномальної кровотечі та оцінці запалення та клітинних змін.

Запобіжні заходи для різних груп пацієнтів

1. Незаміжні жінки / Жінки, які не ведуть сексуальне життя

Характеристики: більш щільний шийний зів, висока чутливість тканин.

Застереження: віддавайте перевагу моделям із гнучкими насадками для щіток; уникати глибокого введення в цервікальний канал; використовувати легкі, обертові рухи; і обмежити тривалість і кількість ротацій вибірки.

2. Заміжні жінки / жінки, які ведуть статеве життя

Характеристики: Нормальне відкриття шийки матки; найвища сумісність.

Застереження: можна використовувати стандартні моделі; охоплюють зовнішній зів шийки матки і область цервікального каналу; достатньо 1–3 обертів; уникайте повторного чищення одного й того ж місця.

3. Жінки в перименопаузі або постменопаузі

Характеристики: атрофія шийки матки, зменшення відлущування клітин.

Запобіжні заходи: використовуйте моделі з більш м’якою щетиною; знати про ризик стенозу цервікального каналу; трохи подовжте час обертання/контакту, але зберігайте м’яку техніку; за потреби використовуйте допоміжні інструменти для відбору проб.

4. Пацієнти із запаленням або інфекцією шийки матки

Характеристика: гіперемія тканин, підвищена чутливість.

Запобіжні заходи: Лікар повинен оцінити придатність для взяття зразка; стежити за місцевою кровотечею після взяття проби; уникайте повторного чищення зубів.

5. Пацієнти з аномаліями шийки матки або підозрою на ураження

Характеристики: для діагностики потрібні високоякісні зразки клітин.

Запобіжні заходи: Зразок повинен охоплювати всю площу як зовнішнього, так і внутрішнього зіва шийки матки; охоплення можна розширити відповідним чином, але уникайте спричинення травм.

6. Вагітні жінки

Характеристики: гіперемія та чутливість шийки матки; вищий профіль ризику.

Запобіжні заходи: Використовувати лише за наявності чітких медичних показань; лікар повинен оцінити необхідність процедури; суворо уникайте спричинення кровотечі чи подразнення шийки матки; стежити за побічними реакціями після процедури.

Як налаштувати пензлі для відбору проб TCT?

1. Підтвердження вимоги

Надайте основні вимоги, зокрема:

Сценарій використання: лікарняний скринінг / лабораторія / тендерні проекти

Цільовий ринок: ЄС / США / Азія тощо.

Система тестування: TCT / HPV / Co-testing

Вимоги до брендингу/OEM

Очікуваний обсяг закупівлі та діапазон бюджету

2. Дизайн продукту

LucentMed надає індивідуальне рішення, яке охоплює структуру, матеріали, розміри, упаковку тощо, а також технічні характеристики продукту та рекомендації щодо дизайну.

3. Розробка та тестування зразка

На цій стадії ми створюємо нові прес-форми або модифікуємо існуючі для виготовлення технічних зразків, а потім перевіряємо ефективність відбору проб і швидкість випуску у нашій внутрішній лабораторії.

Після завершення розробки зразків ми надаємо зразки для підтвердження та, якщо необхідно, виконуємо кілька раундів оптимізації.

4. Відповідність і сертифікація

Щоб відповідати експортним вимогам, LucentMed надає:

Документація системи управління якістю ISO 13485

Підтримка сертифікації CE

Технічний файл продукту

Звіт про валідацію стерилізації (ЕО стерилізація)

Документація про біосумісність матеріалів

5. Масове виробництво

Після підтвердження зразка виробництво переходить до фази стабільного постачання. Ми використовуємо повністю автоматизовані процеси та контроль якості, проводячи як комплексні, так і вибіркові перевірки готової продукції, щоб забезпечити послідовність партій.

6. Упаковка та доставка

Кожна щіточка для взяття проб TCT має індивідуальну стерильну упаковку; також доступна спеціальна зовнішня упаковка.

Варіанти доставки включають морський фрахт, авіаперевезення та експрес-доставку з повною підтримкою експортної митної документації.