Як професійний виробник медичної продукції, LucentMed управляє чистим приміщенням площею 7800 квадратних метрів, яке відповідає стандартам GMP для виробництва цервікальної щітки типу Broom. Цей продукт стерилізується за допомогою етиленоксиду, індивідуально стерильно упакований і підходить для тонкошарового цитологічного тестування (TCT), генотипування ВПЛ і звичайних мазків Папаніколау.
Цервікальна щітка типу Broom є одним із продуктів LucentMed. Як виробник, сертифікований за стандартом ISO 13485, ми суворо контролюємо вибір матеріалів медичного класу для кожного компонента, використовуючи медичну нейлонову щетину та ручку з медичного поліпропілену (PP), щоб забезпечити безпечне та надійне використання.
Що таке цервікальна щітка віника?
Анатомічна будова шийки матки у жінок складається з зовнішнього зіва, внутрішнього зіва і зони трансформації, розташованої між ними. Цервікальна щітка типу мітли розроблена відповідно до цієї анатомії; за своєю конструкцією головка щітки нагадує віник:
● Центральна довга щетина (орієнтована на внутрішній зіву):
Щетина в центрі головки щітки довша і зазвичай має більшу осьову жорсткість.
Коли клініцист вставляє щітку для взяття зразків, ці довгі центральні щетинки автоматично та плавно просуваються в ендоцервікальний канал.
● Бічні коротші щетинки (орієнтовані на зовнішній зіву):
Щетина з боків ступінчасто зменшується в довжину, створюючи загальну півкруглу дугу.
При застосуванні невеликого осьового тиску ці коротші щетинки розходяться віялом, лежать рівно та на одному рівні з поверхнею слизової оболонки зовнішнього зіва.
● Комбінована вибірка
Ця унікальна конструкція, схожа на мітлу, дозволяє клініцисту збирати та захоплювати клітини з внутрішнього, зовнішнього зіву та зони трансформації одночасно — все протягом кількох секунд — простим рівномірним обертанням щітки за годинниковою стрілкою від 3 до 5 обертів.
Цервікальна щітка віника проти стандартної шийної щітки: у чому різниця?
Вимір порівняння
Цервікальна щітка мітлового типу
Стандартна цервікальна щітка
Структура продукту
Мітлоподібна багатощетинкова структура
Лінійна структура або структура з однією щіткою
Метод відбору проб
Одноетапна інтегрована вибірка
Зональний або одноточковий відбір
Контактна зона
Велика площа поверхні; кілька щетинок при одночасному контакті
малий; контакт через одну поверхню щітки
Ефективність вибірки
Високий ККД; вибірка виконана в один крок
помірний; може знадобитися регулювання кута
Операційні кроки
простий; завершується одним обертом
Відносно залежить від досвіду клініциста
Вихід клітин
Відносно високий
Помірний
Цілісність зразка
високий; мінімізує невибіркові області
Середній; ризик неадекватного покриття
Застосовні тести
TCT / HPV / Рідинна цитологія
В основному традиційні мазки Папаніколау
Сумісність із системами тестування
Сучасні системи рідинної цитології (LBC).
Традиційна система цитологічного мазка
Клінічні випадки використання
Масштабний скринінг, стандартизовані програми, лабораторні дослідження
Сценарій застосування: плановий скринінг захворювань та амбулаторне обстеження в гінекологічних відділеннях лікарні.
Особливе використання: під час гінекологічних оглядів клініцисти використовують цервікальну щітку типу мітли для збору клітин з ендоцервіксу, ектоцервікса та зони трансформації за один прохід.
2. Національна громадська охорона здоров'я та скринінг раку шийки матки на рівні громади
Сценарій застосування: широкомасштабні програми скринінгу раку шийки матки для жінок, які відповідають вимогам.
Конкретне використання: високопродуктивний скринінг; лікарі використовують щіточку для швидкого та спрощеного збору зразків, що забезпечує дуже швидку передачу зразків.
3. Сторонні центри медичного тестування та заклади професійного медичного огляду
Сценарій застосування: професійні центри скринінгу здоров’я та лабораторії, розташовані нижче.
Конкретне використання: TCT/LBC (рідинна цитологія) та генотипування ДНК ВПЛ.
Конкретне використання: призначено для жінок, які відкладають гінекологічні огляди через напружений графік, страх перед відвідуванням лікарень або проблеми з конфіденційністю.
Упаковка та доставка
1. Упаковка продукту
Цервікальна щітка типу «мітла» окремо упакована в стерильні блоки, запечатані після стерилізації оксидом етилену (EO), щоб забезпечити захист від забруднення, вологи та пошкоджень.
Зовнішні картонні коробки – це посилені коробки для експорту медичного класу, розроблені для того, щоб бути стійкими до роздавлювання та ударів і відповідають стандартам FSC.
2. Способи доставки
Підтримує різні міжнародні способи доставки: морські вантажі, авіаперевезення та міжнародну експрес-доставку.
Торговельні умови: варіанти включають FOB, CIF і DDP; підтримує моделі закупівель для лікарень і дистриб'юторів по всьому світу.
Продукція проходить комплексну перевірку перед відправленням і забезпечує відстеження партії; можна надати всю необхідну експортну документацію.
FAQ
Питання 1: Чому насадку щітки слід залишати в пляшці з консервуючим розчином після взяття проби?
Відповідь: якщо залишити насадку щітки у пляшці з консервуючим розчином, це забезпечує 100% елюцію клітин, запобігаючи застряванню клітин у щетині під час ручного промивання.
Q2: Чи є невелика кровотеча після взяття зразка нормою?
A: Це відбувається через те, що щетинки стикаються з крихкими кровоносними судинами в зоні трансформації шийки матки; кровотеча зазвичай припиняється самостійно протягом 1–2 днів. Якщо кровотеча сильна (перевищення менструального циклу), необхідна повторна медична консультація.
Питання 3: Чи можна використовувати цервікальну щітку типу Broom для пацієнтів у постменопаузі або з атрофією шийки матки?
В: Так, її можна використовувати, але зверніть увагу: виберіть насадку для щітки невеликого розміру та виконуйте процедуру обережно, щоб уникнути надто глибокого введення її в цервікальний канал, що може призвести до травм, спайок або розриву тканин.
Q4: Яку документацію може надати LucentMed?
A: Свідоцтво про реєстрацію медичного пристрою (медичний пристрій класу II), ліцензія на виробництво та сертифікат ISO 13485; на продуктах є номери стерилізаційних партій і терміни придатності, а упаковка не пошкоджена.
Ми використовуємо файли cookie, щоб запропонувати вам кращий досвід перегляду, аналізувати трафік сайту та персоналізувати вміст. Використовуючи цей сайт, ви погоджуєтеся на використання файлів cookie.Політика конфіденційності