Цервікальна щітка з сегментованою ручкою

LucentMed отримала повні сертифікати ISO 13485, ISO 9001 і CE, а також має патент на корисну модель. Наша цервікальна щітка з сегментованою ручкою має знімну конструкцію, що замикається, що забезпечує достатню стабільність під час відбору зразків, а потім дозволяє легко відокремити.

Положення точки розриву можна налаштувати відповідно до різних флаконів для збору, підвищуючи клінічну сумісність і задовольняючи різноманітні потреби клієнтів і медичні стандарти.

Які ключові особливості шийної щітки з сегментованою ручкою?

1. Сумісність з різними флаконами для зразків

Флакони для рідинної цитології TCT або тестування на ВПЛ різних брендів відрізняються за висотою та внутрішнім об’ємом.

Сегментована ручка має кілька попередньо встановлених точок зламу, що дозволяє користувачеві зафіксувати ручку в оптимальному положенні на основі конкретної висоти флакона після відбору зразка.

2. Оптимізована біомеханіка

● Рукоятка: більш товста основа ручки має протиковзкі виступи, що забезпечує надійне захоплення та важіль, необхідний для обертання.

● Секція передачі зусилля: середня частина забезпечує осьову жорсткість, забезпечуючи ефективну передачу передньої сили, прикладеної до рукоятки, до глибокого шийного зіву.

● Секція елюції мікровібрації: Сегмент, найближчий до головки щітки, є дуже гнучким, що дозволяє користувачеві швидко струсити ручку, що залишилася в розчині для збереження, щоб забезпечити повне вивільнення (елюцію) понад 95% зібраних клітин.

3. Стерильний робочий процес із замкнутим циклом

Традиційні щітки без точок розриву потребують використання ножиць для обрізання ручки після взяття зразка, що створює ризик перехресного зараження між зразками пацієнтів через ножиці.

Цервікальна щітка з сегментованою рукояткою фіксується точно у визначеній точці з легким згином; головка щітки ніколи не контактує з пальцями або зовнішніми інструментами під час процесу, що забезпечує чистоту зразка, необхідну для тестування на молекулярному рівні (ДНК ВПЛ).

Яка різниця між цервікальною щіткою з сегментованою ручкою та стандартною шийною щіткою?

Технологія LucentMed

1. Для складання шийної щітки з сегментованою ручкою використовується термічне або ультразвукове зварювання.

Кожна партія проходить випробування сили відриву за допомогою електронного випробувача на розтяг; міцність зварювання має бути ≥2N, а фактичні дані випробувань записуються у звіті перевірки партії.

2. LucentMed використовує систему візуального контролю CCD для проведення 100% автоматизованого скринінгу кожної цервікальної щітки.

Оснащена промисловими камерами високої роздільної здатності та спеціальним освітленням, система виконує виявлення на рівні мілісекунд і оцінює цілісність щетини, точки розриву та якість герметизації упаковки.

3. Для випущених партій ми суворо дотримуємося політики зберігання зразків.

Зазначена кількість готової продукції випадковим чином вибирається з кожної партії та зберігається у спеціальній кімнаті для зберігання зразків; період зберігання охоплює термін придатності продукту (3 роки) плюс додатковий буферний період.

Клінічні медичні застосування

1. TCT/LCT/LPT: цервікальна щітка з сегментованою рукояткою використовується для збору злущених епітеліальних клітин з ектоцервіксу, плоскостовпчастого з’єднання (зони трансформації) та ендоцервікального каналу для скринінгу цервікальної інтраепітеліальної неоплазії (CIN) і ранньої стадії раку шийки матки.

2. Генотипування ДНК ВПЛ/Кількісне тестування (забір зразків): можна використовувати окремо або для спільного відбору зразків (подвійний скринінг) в одному флаконі разом із TCT.

3. Звичайний мазок Папаніколау: використовується для взяття цитологічних зразків під час контрольних обстежень після процедур LEEP або конізації для моніторингу залишкових або рецидивуючих уражень.

4. Виявлення патогенів, що викликають гінекологічне запалення: використовується для збору цервікального секрету/відлущених клітин для лабораторного тестування патогенів репродуктивного тракту, таких як Chlamydia, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma та Candida.

FAQ

Q1: Чи надійне з’єднання між головкою щітки та ручкою?

A: Головка щітки та ручка шийної щітки з сегментованою ручкою з’єднані за допомогою гарячого розплаву або ультразвукового зварювання; щітка не зламається передчасно, поки процес відбору не завершиться і ручка не зафіксується в призначеній точці зламу.

У рідкісних випадках від’єднання через виробничий дефект LucentMed гарантує безкоштовну заміну та забезпечує аналіз відстеження партії.

Q2: З якими рішеннями для збереження та тестовими платформами сумісний продукт?

A: Він сумісний із переважною більшістю комерційних флаконів консерваційного розчину TCT на ринку. Налаштування місця розриву доступне для спеціальних характеристик флакона.

Q3: Які сертифікати якості та гарантійні політики застосовуються до продукту?

Відповідь: LucentMed має сертифікати ISO 13485 (система управління якістю медичних пристроїв) і GB/T 19001, а також реєстрацію виробництва медичних пристроїв класу I. Ми пропонуємо безкоштовну заміну та цілодобову відповідь.